集采下的醫(yī)療器械行業(yè)：有的擴(kuò)大產(chǎn)能，有的加速海外推廣。

Wind醫(yī)療器械指數(shù)內(nèi)61只個股，單日市值蒸發(fā)近462億元。港股同樣難逃“厄運”，微創(chuàng)醫(yī)療收盤大跌11.93%。

盡管二級市場反應(yīng)強烈，但多數(shù)頭部公司認(rèn)為“集采”將利好行業(yè)發(fā)展，同時，也有不少公司已經(jīng)退出應(yīng)對應(yīng)對措施，例如新建廠房擴(kuò)大產(chǎn)能，以”量“平衡“價”，也有公司加大海外推廣力度，希望用海外市場盈收彌補國內(nèi)可能出現(xiàn)得利潤降低。

01圖：Wind醫(yī)療器械指數(shù)內(nèi)61只個股單日市值蒸發(fā)近462億元。來源：Wind。

大跌源自市場對集采啟動后，醫(yī)療器械利潤大幅“縮水”的憂慮。國盛證券認(rèn)為，冠脈支架集采文件落地，短期將對支架行業(yè)產(chǎn)生部分洗牌效應(yīng)，市場此前已有較悲觀預(yù)期。創(chuàng)新型器械企業(yè)未來將持續(xù)受益于市場集中度提升和新產(chǎn)品放量，長期看好頭部高值耗材生產(chǎn)企業(yè)。

02 冠脈支架需要量大

10月16日，上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布聯(lián)合采購辦公室《國家組織冠脈支架集中帶量采購文件（GH-HD2020-1）》公告（國耗聯(lián)采字〔2020〕1號）。

公告顯示，本次集中帶量采購品種范圍為獲得中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證的上市冠狀動脈藥物洗脫支架系統(tǒng)（簡稱冠脈支架），材質(zhì)為鈷鉻合金或鉑鉻合金，載藥種類為雷帕霉素及其衍生物。值得注意的是，首年意向采購總量超107萬個，由聯(lián)盟地區(qū)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)報送采購總需求的80%累加得出。

公告顯示，入圍產(chǎn)品符合“申報價≤最低產(chǎn)品申報價1.8倍的”、“申報價＞最低產(chǎn)品申報價1.8倍，但低于2850元的”條件之一，即獲得擬中選資格。

早在今年6月，國家醫(yī)保局局長胡靜林在深化醫(yī)療保障制度改革培訓(xùn)班上的講話中提出要在2020年開展高值耗材帶量采購，并“點名”冠脈支架：“在全國范圍內(nèi)組織開展冠脈支架等高值醫(yī)用耗材集中帶量采購試點”。

為何醫(yī)療器械首個集采品類是冠脈支架，這要從冠心病說起。

冠心病，或稱缺血性心臟病，是世界人口的頭號殺手之一。冠心病最有效的治療方式是PCI（經(jīng)皮冠狀動脈介入）手術(shù)。PCI手術(shù)的基本原理，就是將支架植入冠狀動脈血管，將動脈壁撐開，使血流恢復(fù)通暢。

資料顯示，當(dāng)前國內(nèi)冠心病介入治療約92萬例/年，同比增速20%左右，平均每位患者置入支架1.46個，根據(jù)2018年中國大陸地區(qū)冠心病介入治療數(shù)據(jù)，2018年大陸地區(qū)冠心病介入治療總例數(shù)為915256例。

03公告說了什么？此次的《國家組織冠脈支架集中帶量采購文件（GH-HD2020-1）》中采購方案說了什么？

公告顯示，此次采集品種是冠狀動脈藥物洗脫支架系統(tǒng)，材質(zhì)為鈷鉻合金或鉑鉻合金，載藥種類為雷帕霉素及其衍生物。首年意向采購總量為107.47萬 個，采購周期為2 年。擬中選產(chǎn)品是按申報價從低到高排序入圍的前10 名，擬中選產(chǎn)品需要符合申報價≤最低產(chǎn)品申報價 1.8 倍的或者申報價＞最低產(chǎn)品申報價 1.8 倍，但低于2850 元才能入圍且需符合一定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)有一定的自主選擇權(quán)，將優(yōu)先使用中標(biāo)產(chǎn)品，在醫(yī)院自主決定分配的采購量中，對第1名中選產(chǎn)品給予分配量激勵，同時設(shè)置排名前5中選產(chǎn)品的范圍，這就導(dǎo)致了企業(yè)報價有降價的壓力。

總的來說，此次競標(biāo)規(guī)則兼顧了保底和激烈，方案也兼顧了鼓勵降價和保證中選產(chǎn)品使用量兩個方面，興業(yè)證券分析師認(rèn)為，預(yù)計價格競爭將較為激烈。

04行業(yè)躁動 那國家發(fā)布的這個公告為什么會引起醫(yī)藥制造板塊如此波動呢？

簡而言之，類似藥物采集，以后高值醫(yī)用耗材采集可能也要被國家抓到手里了。往日，醫(yī)藥和醫(yī)用耗材采購和定價都是醫(yī)院自行決定，醫(yī)院的特性使得醫(yī)藥銷售產(chǎn)業(yè)利潤巨大，醫(yī)藥行業(yè)的毛利率遠(yuǎn)高于其他周期性行業(yè)，高達(dá)40%至80%。

與之前的藥物管控相同，國家出臺的《國家組織冠脈支架集中帶量采購文件（GH-HD2020-1）》的公告，以冠脈支架為試點，開始集中篩選可以提供冠脈支架的醫(yī)療企業(yè)。

在政府的干預(yù)下，冠脈支架的售價將得到大幅下降，中間商的利潤空間將直線縮減。此次國采給出的價格2850元是江蘇藥物洗脫冠脈支架最低的談判價格，按照之前冠脈擴(kuò)張球囊集采用相同方法得到的價格推測，支架或?qū)⑦M(jìn)入千元時代。

對于老百姓而言，這無疑是一件喜大普奔的消息；對近期持有醫(yī)藥板塊股票的大眾來說，這是一個讓大家錢包變癟的消息；對中間商來說，這或是一個晴天霹靂的消息，但是長期來看，這個讓中間商想跳樓的公告，對我國醫(yī)藥制造行業(yè)是一個有益的舉措。

05不過，對于微創(chuàng)醫(yī)療來說，此次參與的四個支架產(chǎn)品讓其有著明顯的競爭優(yōu)勢。

在江蘇省集采中報出最低價的樂普醫(yī)療也有著價格優(yōu)勢，或許會受益于本次集采。畢竟，具有自主創(chuàng)新能力、擁有高技術(shù)研發(fā)水平的龍頭企業(yè)，能借此提高市場占有率和集中度。