集采下的醫(yī)療器械行業(yè)：有的擴(kuò)大產(chǎn)能，有的加速海外推廣。

Wind醫(yī)療器械指數(shù)內(nèi)61只個(gè)股，單日市值蒸發(fā)近462億元。港股同樣難逃“厄運(yùn)”，微創(chuàng)醫(yī)療收盤(pán)大跌11.93%。

盡管二級(jí)市場(chǎng)反應(yīng)強(qiáng)烈，但多數(shù)頭部公司認(rèn)為“集采”將利好行業(yè)發(fā)展，同時(shí)，也有不少公司已經(jīng)退出應(yīng)對(duì)應(yīng)對(duì)措施，例如新建廠房擴(kuò)大產(chǎn)能，以”量“平衡“價(jià)”，也有公司加大海外推廣力度，希望用海外市場(chǎng)盈收彌補(bǔ)國(guó)內(nèi)可能出現(xiàn)得利潤(rùn)降低。

01圖：Wind醫(yī)療器械指數(shù)內(nèi)61只個(gè)股單日市值蒸發(fā)近462億元。來(lái)源：Wind。

大跌源自市場(chǎng)對(duì)集采啟動(dòng)后，醫(yī)療器械利潤(rùn)大幅“縮水”的憂慮。國(guó)盛證券認(rèn)為，冠脈支架集采文件落地，短期將對(duì)支架行業(yè)產(chǎn)生部分洗牌效應(yīng)，市場(chǎng)此前已有較悲觀預(yù)期。創(chuàng)新型器械企業(yè)未來(lái)將持續(xù)受益于市場(chǎng)集中度提升和新產(chǎn)品放量，長(zhǎng)期看好頭部高值耗材生產(chǎn)企業(yè)。

02 冠脈支架需要量大

10月16日，上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布聯(lián)合采購(gòu)辦公室《國(guó)家組織冠脈支架集中帶量采購(gòu)文件（GH-HD2020-1）》公告（國(guó)耗聯(lián)采字〔2020〕1號(hào)）。

公告顯示，本次集中帶量采購(gòu)品種范圍為獲得中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證的上市冠狀動(dòng)脈藥物洗脫支架系統(tǒng)（簡(jiǎn)稱冠脈支架），材質(zhì)為鈷鉻合金或鉑鉻合金，載藥種類為雷帕霉素及其衍生物。值得注意的是，首年意向采購(gòu)總量超107萬(wàn)個(gè)，由聯(lián)盟地區(qū)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)送采購(gòu)總需求的80%累加得出。

公告顯示，入圍產(chǎn)品符合“申報(bào)價(jià)≤最低產(chǎn)品申報(bào)價(jià)1.8倍的”、“申報(bào)價(jià)＞最低產(chǎn)品申報(bào)價(jià)1.8倍，但低于2850元的”條件之一，即獲得擬中選資格。

早在今年6月，國(guó)家醫(yī)保局局長(zhǎng)胡靜林在深化醫(yī)療保障制度改革培訓(xùn)班上的講話中提出要在2020年開(kāi)展高值耗材帶量采購(gòu)，并“點(diǎn)名”冠脈支架：“在全國(guó)范圍內(nèi)組織開(kāi)展冠脈支架等高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)試點(diǎn)”。

為何醫(yī)療器械首個(gè)集采品類是冠脈支架，這要從冠心病說(shuō)起。

冠心病，或稱缺血性心臟病，是世界人口的頭號(hào)殺手之一。冠心病最有效的治療方式是PCI（經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入）手術(shù)。PCI手術(shù)的基本原理，就是將支架植入冠狀動(dòng)脈血管，將動(dòng)脈壁撐開(kāi)，使血流恢復(fù)通暢。

資料顯示，當(dāng)前國(guó)內(nèi)冠心病介入治療約92萬(wàn)例/年，同比增速20%左右，平均每位患者置入支架1.46個(gè)，根據(jù)2018年中國(guó)大陸地區(qū)冠心病介入治療數(shù)據(jù)，2018年大陸地區(qū)冠心病介入治療總例數(shù)為915256例。

03公告說(shuō)了什么？此次的《國(guó)家組織冠脈支架集中帶量采購(gòu)文件（GH-HD2020-1）》中采購(gòu)方案說(shuō)了什么？

公告顯示，此次采集品種是冠狀動(dòng)脈藥物洗脫支架系統(tǒng)，材質(zhì)為鈷鉻合金或鉑鉻合金，載藥種類為雷帕霉素及其衍生物。首年意向采購(gòu)總量為107.47萬(wàn) 個(gè)，采購(gòu)周期為2 年。擬中選產(chǎn)品是按申報(bào)價(jià)從低到高排序入圍的前10 名，擬中選產(chǎn)品需要符合申報(bào)價(jià)≤最低產(chǎn)品申報(bào)價(jià) 1.8 倍的或者申報(bào)價(jià)＞最低產(chǎn)品申報(bào)價(jià) 1.8 倍，但低于2850 元才能入圍且需符合一定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)有一定的自主選擇權(quán)，將優(yōu)先使用中標(biāo)產(chǎn)品，在醫(yī)院自主決定分配的采購(gòu)量中，對(duì)第1名中選產(chǎn)品給予分配量激勵(lì)，同時(shí)設(shè)置排名前5中選產(chǎn)品的范圍，這就導(dǎo)致了企業(yè)報(bào)價(jià)有降價(jià)的壓力。

總的來(lái)說(shuō)，此次競(jìng)標(biāo)規(guī)則兼顧了保底和激烈，方案也兼顧了鼓勵(lì)降價(jià)和保證中選產(chǎn)品使用量?jī)蓚€(gè)方面，興業(yè)證券分析師認(rèn)為，預(yù)計(jì)價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)將較為激烈。

04行業(yè)躁動(dòng) 那國(guó)家發(fā)布的這個(gè)公告為什么會(huì)引起醫(yī)藥制造板塊如此波動(dòng)呢？

簡(jiǎn)而言之，類似藥物采集，以后高值醫(yī)用耗材采集可能也要被國(guó)家抓到手里了。往日，醫(yī)藥和醫(yī)用耗材采購(gòu)和定價(jià)都是醫(yī)院自行決定，醫(yī)院的特性使得醫(yī)藥銷售產(chǎn)業(yè)利潤(rùn)巨大，醫(yī)藥行業(yè)的毛利率遠(yuǎn)高于其他周期性行業(yè)，高達(dá)40%至80%。

與之前的藥物管控相同，國(guó)家出臺(tái)的《國(guó)家組織冠脈支架集中帶量采購(gòu)文件（GH-HD2020-1）》的公告，以冠脈支架為試點(diǎn)，開(kāi)始集中篩選可以提供冠脈支架的醫(yī)療企業(yè)。

在政府的干預(yù)下，冠脈支架的售價(jià)將得到大幅下降，中間商的利潤(rùn)空間將直線縮減。此次國(guó)采給出的價(jià)格2850元是江蘇藥物洗脫冠脈支架最低的談判價(jià)格，按照之前冠脈擴(kuò)張球囊集采用相同方法得到的價(jià)格推測(cè)，支架或?qū)⑦M(jìn)入千元時(shí)代。

對(duì)于老百姓而言，這無(wú)疑是一件喜大普奔的消息；對(duì)近期持有醫(yī)藥板塊股票的大眾來(lái)說(shuō)，這是一個(gè)讓大家錢(qián)包變癟的消息；對(duì)中間商來(lái)說(shuō)，這或是一個(gè)晴天霹靂的消息，但是長(zhǎng)期來(lái)看，這個(gè)讓中間商想跳樓的公告，對(duì)我國(guó)醫(yī)藥制造行業(yè)是一個(gè)有益的舉措。

05不過(guò)，對(duì)于微創(chuàng)醫(yī)療來(lái)說(shuō)，此次參與的四個(gè)支架產(chǎn)品讓其有著明顯的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。

在江蘇省集采中報(bào)出最低價(jià)的樂(lè)普醫(yī)療也有著價(jià)格優(yōu)勢(shì)，或許會(huì)受益于本次集采。畢竟，具有自主創(chuàng)新能力、擁有高技術(shù)研發(fā)水平的龍頭企業(yè)，能借此提高市場(chǎng)占有率和集中度。